Trước khi được cấp phép và đưa vào sử dụng, vắc xin phải trải qua các giai đoạn nào?
Trả lời:
Bất kì loại vắc xin nào trước khi được đưa ra sử dụng rộng rãi trong cộng đồng đều phải trải qua quy trình chuẩn gồm 5 giai đoạn:
– Giai đoạn một: Nghiên cứu, đ.ánh giá, lựa chọn dự tuyển vắc xin. Giai đoạn này được thực hiện hoàn toàn trong phòng thí nghiệm.
– Giai đoạn 2: Đ.ánh giá t.iền lâm sàng trên động vật.
– Giai đoạn 3: Đ.ánh giá lâm sàng qua 3 giai đoạn trên người ở các quy mô khác nhau. Cụ thể:
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một là những thử nghiệm quy mô nhỏ và là lần đầu tiên một loại vắc xin mới được đ.ánh giá hiệu quả trên người. Hầu như toàn bộ những thử nghiệm này được tiến hành ở nhóm người trẻ và khỏe mạnh. Mục tiêu của giai đoạn một là để đ.ánh giá liều lượng vắc xin thử nghiệm và tìm ra liều lượng chuẩn; đ.ánh giá xem vắc xin có tạo ra phản ứng miễn dịch mong muốn hay không; tập hợp dần các dữ liệu về sự an toàn của vắc xin.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 sẽ có số lượng người tham gia thử nghiệm nhiều hơn so với giai đoạn một. Các thử nghiệm ở giai đoạn này bắt đầu tập trung vào nhóm t.uổi đích mà vắc xin hướng tới. Giai đoạn 2 sẽ kiểm tra chi tiết hơn về đáp ứng miễn dịch do vắc xin tạo ra, và để có cơ sở dữ liệu lớn hơn về sự an toàn của vắc xin.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, vắc xin được thử nghiệm trên số lượng người lớn hơn rất nhiều. Đây cũng là giai đoạn mang tính quyết định để đ.ánh giá vắc xin này có hiệu quả bảo vệ hay không, có làm giảm nguy cơ mắc Covid-19 hay không hoặc giảm nhẹ tình trạng bệnh hay không. Kết quả của giai đoạn 3 sẽ quyết định đến việc phê duyệt để triển khai tiêm chủng rộng rãi.
Tiêm thử nghiệm vắc xin Nanocovax.
– Giai đoạn 4 và 5: Cấp phép lưu hành vắc xin và theo dõi sau cấp phép. Sau khi vắc xin được cấp phép sử dụng trên người, các nhà nghiên cứu vẫn sẽ tiếp tục theo dõi, đ.ánh giá để đảm bảo rằng, vắc xin đủ an toàn khi sử dụng trên người.
Theo các chuyên gia, để hoàn tất toàn bộ các công đoạn trên, một loại vắc xin thông thường phải cần khoảng 5-10 năm mới có thể ra đời. Việc cấp phép khẩn cấp sử dụng vắc xin Covid-19 hiện nay là do điều kiện dịch bệnh nên chưa đủ thời gian để theo dõi được vắc xin trong thời gian dài như thông lệ. Mặc dù vậy, để đảm bảo tính an toàn của vắc xin, vẫn phải thực hiện đầy đủ quy trình đ.ánh giá hiệu quả bảo vệ của vắc xin.
InChia sẻBạn thấy bài viết này có hữu ích không?CóKhôngChủ đề: sars viêm đường hô hấp cấp virus corona ncov xét nghiệm ncov đại dịch covid-19 vaccine covid-19 cập nhật covid tin covid mới nhất tin covid hôm nayXem thêmShareXem nhiềuMới nhấtChợ Thủ Đức ‘thất thủ’ dù hệ thống thoát nước 248 tỷ đồng mới khánh thành04:06Giải cứu hơn 50 người trong vụ cháy tòa nhà kinh doanh tổ hợp giải trí ở Hà Nội02:51Thái Bình: Phạt 14 người trong nhóm tập yoga giữa đường để chụp hình03:09Lê Tùng Vân có thêm một con gái ruột, sốc với luật lệ 5 không của “thầy ông nội”02:58Ông Thích Minh Tuệ phủ nhận là tu sĩ, hé lộ lý do bộ hành Bắc Nam trong 7 năm02:56Thường vụ Quốc hội thống nhất cấm tuyệt đối nồng độ cồn với lái xe04:52Cà phê chiếm vị trí số 1 về tác dụng không ngờ03:08Hải Idol khai gì sau vụ dừng dàn xe sang rước dâu giữa đường chụp ảnh?03:41Rước họa do căng chỉ để trẻ hóa da mặt15:33Bác sĩ tiết lộ sức khỏe Thích Minh Tuệ sau 7 năm nhịn ăn, đi bộ hành Bắc Nam03:57Nữ bác sĩ bị tấm kính rơi vào người được xuất viện, nghẹn ngào câu nói từ bố02:39
Tiêu điểm
2 tư thế ngồi nguy hiểm có thể gây nhồi m.áu cơ tim08:31:22 22/05/2024Nhiều người trẻ bị suy thận mạn18:21:29 21/05/202410 lời khuyên giúp giảm nguy cơ mắc bệnh tim09:01:43 22/05/2024Ăn cay có thật sự gây loét dạ dày?21:27:08 21/05/2024Dấu hiệu màu nước tiểu cảnh báo bệnh tuyến t.iền liệt13:58:21 21/05/2024Người bệnh mắc ký sinh trùng từ thú cưng tăng mạnh09:42:19 23/05/2024Phát hiện lợi ích bất ngờ của nước dừa liên quan đến ung thư13:50:32 21/05/2024Một virus thực vật có tiềm năng chặn ung thư di căn07:58:41 22/05/2024Liệu có tồn tại ‘hệ vi sinh vật’ bí ẩn sống trong não người?08:46:31 22/05/20243 loại trái cây tốt nhất cho tim được các bác sĩ khuyên nên ăn19:53:04 22/05/2024
Thông tin đang nóng
Thiệt hại ‘khủng’ của Tuấn Hưng khi gỡ MV ‘Quả táo vàng’ sau vài ngày ra mắt07:30:12 23/05/2024Tình trẻ kém 14 t.uổi của Trương Ngọc Ánh đăng đàn ẩn ý: “Ân tình bạc bẽo…”06:30:32 23/05/2024Mỹ nhân “độc nhất vô nhị của showbiz” trẻ đẹp bất ngờ sau 30 năm, U55 sống cô độc với 3500 tỷ06:26:41 23/05/2024Tuấn Hưng gỡ bỏ MV Quả táo vàng trên YouTube, tránh tiêu cực07:29:40 23/05/2024Nghẹn lòng khoảnh khắc Đức Tiến đi chơi vui vẻ cùng con gái 4 t.uổi trước khi qua đời07:38:10 23/05/2024Cơ hội để Selena Gomez xóa sạch cái tiếng dựa hơi Justin Bieber06:12:29 23/05/2024Hậu sinh đôi, Phương Oanh lần đầu tiết lộ 1 chi tiết đặc biệt liên quan chuyện yêu Shark Bình08:45:37 23/05/2024Tuấn Hưng gỡ MV t.iền tỷ, tuyên bố không sử dụng ca khúc Quả táo vàng, tạm ngừng sử dụng MXH11:29:18 23/05/2024Trạm Cứu Hộ Trái Tim tập 33: An Nhiên giở thủ đoạn chia cắt Nghĩa và mẹ ruột, quá nham hiểm khiến ai nấy đều khiếp sợ06:04:49 23/05/2024Nữ chính thừa thãi nhất màn ảnh hiện tại: Diễn như “vô hình” còn quá già so với nam chính11:05:52 23/05/2024
Tin mới nhất
Những sai lầm khi giải rượu nhiều người mắc phải
12:55:20 23/05/2024Bạn cũng đừng quên bổ sung nước, uống nhiều nước giúp pha loãng nồng độ cồn làm cho quá trình đào thải rượu diễn ra nhanh chóng hơn và phòng chống cơ thể mất nước.
Hai bệnh truyền nhiễm đang gia tăng ở TP.HCM
12:51:32 23/05/2024Sốt xuất huyết Dengue là bệnh truyền nhiễm cấp tính do virus lây truyền qua muỗi, gây các triệu chứng giống như cúm. Đôi khi, sốt xuất huyết vẫn gây triệu chứng và biến chứng nặng.
Sốc nhiệt, suy thận do vận động mạnh sau chạy marathon
12:36:33 23/05/2024Các triệu chứng tiêu cơ vân gồm mệt mỏi quá sức, tay chân không giơ được, nước tiểu màu nâu sậm như xá xị. Người gặp các triệu chứng này, nhất là sau vận động cường độ cao, nên đến các cơ quan y tế để kiểm tra và xử trí kịp thời.
Ghi nhận 2 ca bệnh ho gà, 12 ổ dịch bệnh dại
12:15:05 23/05/2024Người dân cần có các biện pháp để phòng ngừa bị chó cắn. Nếu chẳng may bị chó, mèo cắn, cào, cần đến cơ sở y tế thăm khám, tiêm vaccine, huyết thanh kháng dại theo chỉ định của bác sĩ.
Người bệnh đái tháo đường cần lưu ý gì khi ăn xoài?
10:17:34 23/05/2024Xoài là vị thuốc có tác dụng chữa nhiều bệnh và cũng là loại trái cây có chỉ số đường huyết thấp, tốt cho người bệnh đái tháo đường.
Trà hoa hồng, bí quyết khỏe đẹp của các quý cô
10:05:47 23/05/2024Trà hoa hồng là một loại đồ uống thảo dược được biết đến với tác dụng giảm đau bụng kinh, cung cấp nước và thúc đẩy vẻ đẹp của làn da.
Vì sao 3 chị em cùng bị ung thư dù thế hệ trước không mắc bệnh này?
20:24:11 22/05/2024Bác sĩ Bá Tấn cho biết, yếu tố di truyền chiếm tỷ lệ 5-10% trong số các trường hợp ung thư vú. Nguyên nhân phổ biến của ung thư vú di truyền là đột biến gien BRCA1 hoặc BRCA2. Như trường hợp của chị M. là đột biến gen BRCA2.
Hâm thức ăn nhiều lần rất có hại, nhất là 3 món sau
20:07:35 22/05/2024Tuy nhiên, một số loại thực phẩm cần hạn chế hâm đi hâm lại vì sẽ gây mất chất dinh dưỡng và khiến vi khuẩn phát triển nhiều hơn.
3 chất bổ sung dù tốt nhưng người cholesterol cao nên tránh
19:08:21 22/05/2024Cholesterol trong m.áu cao thường không xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào trong thời gian dài. Người bệnh thậm chí không biết mình mắc tình trạng này cho đến khi đến bác sĩ khám, theo chuyên trang sức khỏe Healthline (Mỹ).
Chế độ ăn giúp ngăn ngừa ung thư, bệnh tim
19:03:38 22/05/2024Chế độ ăn uống kém lành mạnh: ít rau, trái cây, các loại đậu và ngũ cốc nguyên hạt; nhiều thịt đỏ, thịt chế biến sẵn, ngũ cốc tinh chế và đường bổ sung, là các yếu tố nguy cơ chính có thể điều chỉnh được.
Ăn bưởi mỗi ngày có tốt?
18:59:08 22/05/2024Vitamin C và lycopen là 2 chất chống oxy hóa tự nhiên có trong bưởi. Vitamin C là một chất dinh dưỡng thiết yếu hỗ trợ quá trình chữa lành của cơ thể. Trong khi đó, lycopen có đặc tính chống viêm.
Khi nào nên điều trị cận thị bằng phương pháp Phakic?
08:41:04 22/05/2024Phương pháp Phakic đặt thấu kính nội nhãn có khả năng điều trị độ cận loạn cao lên tới 30 diop trong cả những điều kiện giác mạc mỏng.
Có cần ăn thịt bò hằng ngày để bổ m.áu và bổ sung sắt?
08:22:32 22/05/2024Hiện nay không ít người dân có quan niệm ăn thịt bò mỗi ngày để bổ m.áu và bổ sung sắt cho cơ thể. Tuy nhiên, các chuyên gia y tế cho rằng, việc dùng thịt bò sai cách không những gây thiếu chất mà còn có thể gây bệnh cho cơ thể.
Phòng ngừa và điều trị rôm sảy bằng Đông y
21:21:27 21/05/2024Rôm sảy là một bệnh lý phổ biến trong mùa nắng nóng. Trên da sẽ nổi những nốt mụn nhỏ li ti, gây nóng rát khó chịu… đặc biệt ở t.rẻ e.m, thường làm cho trẻ biếng ăn, mất ngủ hay quấy khóc.
Điều trị bệnh COPD là việc cấp thiết
18:24:39 21/05/2024Liệu pháp bộ ba thuốc trong một ống hít là bước đột phá đáng kể đã được chứng minh hiệu quả qua những bằng chứng từ các nghiên cứu khoa học then chốt.
Có thể bạn quan tâm
7 ngày tới, vận may của 12 con giáp sẽ ra sao (P1): T.uổi Tý nên cẩn trọng, t.uổi Dần cần khiêm tốn, t.uổi Mão tài lộc dồi dào
Trắc nghiệm
13:05:17 23/05/2024Trong khoảng thời gian 7 ngày tới, những người t.uổi Tý, có thể phải đối mặt với cảm giác chán chường và không thoải mái.
Nam diễn viên Việt khổ nhất showbiz: Ở phòng trọ 15m2, bán xe trả nợ, 40 t.uổi kết hôn lần 2 với vợ trẻ đẹp
Sao việt
13:01:11 23/05/2024Nổi tiếng từ khi còn nhỏ nhưng nam diễn viên này lại có cuộc đời khá lận đận, gần như rời showbiz và không đóng phim nữa.
Trạm cứu hộ trái tim: An Nhiên uống cả thuốc hạ huyết áp, Nghĩa đã biết tất cả nên mới đuổi bà Xinh?
Phim việt
12:57:15 23/05/2024Tập 33 Trạm cứu hộ trái tim đã lên sóng VTV3 tối 22/5. Trong tập này, An Nhiên bị bà Xinh lật tẩy chiêu trò mang bầu giả.
Rihanna gây ‘bão’ khi sang Trung Quốc livestream bán mỹ phẩm
Sao âu mỹ
12:51:09 23/05/2024Mới đây, Rihanna gây náo loạn mạng xã hội xứ Trung khi thực hiện phiên livestream trên Douyin nhằm quảng bá các sản phẩm từ thương hiệu làm đẹp của mình.
BabyMonster lập kế hoạch tái xuất đường đua âm nhạc tháng 7
Nhạc quốc tế
12:41:42 23/05/2024Nhóm nhạc nữ BabyMonster nhà YG Entertainment thông báo kế hoạch tái xuất đường đua âm nhạc vào tháng 7 và dự kiến phát hành album năm nay.
Hát phục vụ khán giả liên tục đến 1 giờ sáng, Nathan Lee chứng tỏ phong độ chưa bao giờ sụt giảm
Nhạc việt
12:30:14 23/05/2024Mới đây, Nathan Lee đã tổ chức đêm nhạc phòng trà Yêu thương quay về, minishow thân mật nơi anh trình diễn những ca khúc đầy cảm xúc cùng vốn ngoại ngữ ấn tượng và ngoại hình mới khiến khán giả đầy bất ngờ.
Ăn bao nhiêu calo vào bữa sáng để giảm cân?
Làm đẹp
11:56:07 23/05/2024Đường bổ sung khiến lượng đường trong m.áu dao động dẫn đến giảm năng lượng và cảm giác thèm ăn, đồng thời tác động tiêu cực đến việc lựa chọn thực phẩm trong thời gian còn lại trong ngày.
Đ.âm n.gười rồi bỏ trốn 13 năm vẫn không thoát
Pháp luật
11:41:02 23/05/2024Ngày 23/5, Công an huyện Hữu Lũng (Lạng Sơn) cho biết đã bắt giữ h.ung t.hủ gây ra vụ án cố ý gây thương tích xảy ra tại thị trấn Hữu Lũng hồi tháng 4 năm 2011.
Cho em chồng mượn xe cả ngày, tối nhìn bình xăng tôi tức sôi m.áu
Góc tâm tình
11:37:41 23/05/2024Tốt với em chồng nhưng thứ tôi nhận về chỉ là sự uất ức, khó chịu. Tôi thực sự cảm thấy mình đã phí hoài công sức.
3 sai lầm phong thuỷ phòng tắm gây hại cho sức khoẻ và tài lộc cần tránh
Sáng tạo
11:26:46 23/05/2024Phòng tắm vi phạm phong thủy có thể dẫn đến sự gia tăng của các năng lượng xấu và giảm thiểu nguồn năng lượng tích cực trong ngôi nhà của bạn.
5 mẫu áo sáng màu trẻ trung và nhẹ mát nên có trong mùa hè
Thời trang
11:19:41 23/05/2024Thời trang mùa hè thường xoay quanh bảng màu tươi sáng và rạng rỡ. Trang phục sáng màu không chỉ giúp vẻ ngoài của chị em thêm trẻ trung, nổi bật mà còn tạo cảm giác mát mẻ, chứ không hấp thụ nhiệt như các outfit tối màu.
Nhìn lại các mốc thời gian trong câu chuyện của chàng trai Mèo Béo, đâu mới là sự thật?
Netizen
10:30:51 23/05/2024Liên quan đến sự việc chàng trai Mèo Béo, những thông tin mới được cập nhật đã khiến nhiều người không khỏi xôn xao. Liệu rằng sự thật nào ẩn chứa phía sau câu chuyện này.
Hai tướng được ban / pick trong mọi trận đấu MSI 2024
Mọt game
10:29:06 23/05/2024Giải đấu quốc tế MSI 2024 đã kết thúc vào ngày 19/05 vừa qua với chức vô địch thuộc về GEN. Xuyên suốt giải đấu, đã có tổng cộng 88 vị tướng được sử dụng trong tổng số 168 vị tướng của tựa game Liên Minh Huyền Thoại.
